Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

servier pharma d.o.o. - perindopril - orodisperzibilna tableta - perindopril 3,4 mg / 1 tableta - perindopril

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

phoenix labs unlimited company - zoledronic kisline, zoledronic kislina monohidrat - cancer; fractures, bone - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - preprečevanje skeletne dogodki, povezani (patološki zlomi, hrbtenjača, stiskanje, sevanja ali operacijo na kosti, ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri bolnikih z napredovalim malignancies, ki vključujejo kosti;zdravljenje tumorjev-induced hypercalcaemia (tih);preprečevanje skeletne dogodki, povezani (patološki zlomi, hrbtenjača, stiskanje, sevanja ali operacijo na kosti, ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri bolnikih z napredovalim malignancies, ki vključujejo kosti;zdravljenje tumorjev-induced hypercalcaemia (tih);preprečevanje skeletne dogodki, povezani (patološki zlomi, hrbtenjača, stiskanje, sevanja ali operacijo na kosti, ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri odraslih bolnikih z napredovalim malignancies, ki vključujejo kosti;zdravljenje odraslih bolnikov z tumor povzroča hypercalcaemia (tih).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - pediatrični poulationlong-izraz zdravljenje otrok (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 18 let), z rastjo okvare zaradi neustreznega izločanja normalno endogeno rastni hormon. zdravljenje nižje rasti pri otrocih z sindrom turner, potrjeno z analizo kromosomske. zdravljenje rasti v maternici v pre-pubertete otrok s kronično ledvično insuficienco. odraslih patientsreplacement terapija pri odraslih z izrazito rastni hormon pomanjkljivosti bodisi otroštva, ali za odrasle-nastop aetiology. bolniki s hudo pomanjkanje rastnega hormona v odraslost so opredeljene kot bolnikih z znano hypothalamic-hipofiza patologija in vsaj eno dodatno znane pomanjkljivosti, a hormon hipofize, ne bi prolaktina. ti bolniki morajo opraviti eno dinamični test za diagnosticiranje ali izključi pomanjkanje rastnega hormona. pri bolnikih s otroštva-nastop izoliranih rastni hormon pomanjkljivosti (ni dokazov o hypothalamic-hipofiza bolezni ali lobanjski obsevanje), dveh dinamičnih preskusov je treba priporočljivo, razen za tiste, ki imajo nizko inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) koncentracije (< 2 standardni odklon točk (sds)),, ki se lahko šteje za en test. cut-off point dinamični preskus je treba strogo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v protiretrovirusno zdravljenje (art)-izkušeni odraslih bolnikih, vključno s tistimi, ki so bili zelo pre-obravnava. za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba pri pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in najmanj 15 kg telesne teže. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir v takih art-izkušeni bolniki, genotipa testiranje mora vodnik za uporabo darunavir (glej točki 4. 2, 4. 3, 4. 4 in 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dechra veterinary products a/s - meloksikam - protinormalni in protirevmatični izdelki - dogs; cats - ustni vzmetenje:psi:lajšanje vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. raztopina za injiciranje:psi:lajšanje vnetja in bolečine v akutni in kronični mišično-skeletne motnje. zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedski in operaciji mehkega tkiva. mačke: zmanjšanje pooperacijske bolečine po ovariohisterektomiji in manjših kirurških posegih mehkega tkiva.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloksikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - psi: zmanjšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. za zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopediji in operacijah mehkega tkiva. mačke: zmanjšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacij mehkih tkiv. lajšanje blage do zmerne post-operativne bolečine in vnetja po kirurških postopkov pri mačkah, e. ortopedske in mehkih tkiv operacijo. lajšanje bolečin in vnetja v akutni in kronični mišično-skeletne motnje pri mačkah. govedo: za uporabo pri akutni okužbi dihal z ustrezno antibiotično terapijo za zmanjšanje kliničnih znakov. za uporabo pri driski v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem za zmanjšanje kliničnih znakov pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih goved. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotično terapijo. za lajšanje pooperativne bolečine po dehorning pri teletih. prašiči: za uporabo pri neinfekcijskih lokomotoričnih motnjah za zmanjšanje simptomov šepanja in vnetja. za dodatno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitis-metritis-agalactia) z ustrezno antibiotično terapijo. za lajšanje postoperativne bolečine, povezane z manjšimi mehkimi tkivi, kot je kastracija. konji: zmanjšanje vnetja in bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. za lajšanje bolečin, povezanih z kopitarjem kopitarjev.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - razagilinijev tartrat - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - rasagilin mylan je indiciran za zdravljenje idiopatske parkinsonove bolezni (pd) kot monoterapijo (brez levodope) ali kot dodatno zdravljenje (z levodopo) pri bolnikih s končno nihanjem odmerka.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplazme dojke - endokrini terapija - fulvestrant je primerna za zdravljenje estrogen receptor pozitivno, lokalno napredno ali metastatskega raka dojke pri ženskah po menopavzi:ne prej, zdravljenih z endokrinih terapije, orwith ponovitve bolezni na ali po adjuvant anti-estrogen terapije, ali napredovanja bolezni na antiestrogen terapija.